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藥品監管將推進責任監管 北京夯實屬地管理責任

2019年04月01日 19:26 來源:中國新聞網

  中新網北京新聞4月1日電 (記者 杜燕)今天,記者從北京市藥監局獲悉,北京將推進“責任監管”,壓實企業主體責任,夯實屬地管理責任,特別是對疫苗安全工作負總責,扛起保障藥品安全的政治責任。同時,推進“法治監管”“智慧監管”,加快完善藥品監管數據庫,推進藥品追溯體系建設,跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動態,加強藥監“智庫”建設。 

  北京市藥監局表示,北京對藥品生產、流通和使用實施最嚴監管。2018年,共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業8400余次,對醫保定點藥店實施全覆蓋檢查。組織藥品相關專項治理行動20項。同時,對4家在產疫苗生產企業制定個性化檢查方案,督促指導企業落實主體責任,全面加強監管力度;派出工作組對39家疫苗儲存、配送企業和9家干線運輸企業實施專項檢查,有效杜絕安全風險。 

  數據顯示,2018年,北京抽檢藥品、醫療器械、化妝品共1.49萬件,合格率99.76%。基本藥物和社區零差率藥品抽驗合格率連續9年100%,未發生藥品突發安全事件。 

  該局指出,將牢牢守住藥品質量安全“底線”。2019年,將持續強化藥品、醫療器械、化妝品的研制、生產、經營和使用全流程監管,持續加大藥物抽檢力度,重點實施無菌產品、特殊管理藥品等高風險產品,中藥飲片等高風險企業的監督檢查,高標準抓好“強化藥品全過程監管”“創新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項工作。 

  該局指出,將推進“責任監管”,壓實企業主體責任,強化企業質量安全第一責任意識,監督履行好產品全生命周期的質量安全責任。夯實屬地管理責任,特別是疫苗安全工作負總責,扛起保障藥品安全的政治責任。同時,推進“法治監管”、“智慧監管”,加快完善藥品監管數據庫,推進藥品追溯體系建設,跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動態,加強藥監“智庫”建設。 

  此外,北京還將推進“人文監管”“陽光藥監”,以“試點在50家連鎖便利店為市民提供板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械銷售服務”等重要民生實事為牽引,加大力度推出一批方便群眾、服務民生的舉措。同時,進一步做好藥品、醫療器械、化妝品審評審批、檢查、抽檢、處罰等監管信息主動公開工作,加強信息發布和政策解讀,主動接受社會公眾監督。(完)

編輯:陳建

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